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发布日期:2025-06-17 15:29 点击次数:67
YY/T 0573.3-2019 章程了一次性使用无菌打针器中自毁型固定剂量疫苗打针器器身密合性正压测试的联系条款,相应的测试仪则是用于检测此类疫苗打针器密封性能的专用开拓,以下是对其的具体先容:
开拓构成
测试主机:行为统统这个词测试仪的中枢,厚爱规则测试历程,包括施加压力、网罗数据以及对数据进行处置和分析等操作.
压力规则系统:简略精准地向打针器内施加逍遥的正压,并及时监控压力的变化情况。该系统频繁由空气压缩机、调压阀、压力表等构成,以确保施加的压力稳健测试条款且保抓逍遥.
传感器:及时监测打针器里面的压力变化,并将数据准确地传输至规则系统。一般接纳高精度的压力传感器,简略利弊地捕捉到微细的压力变化,为测试遵守的准确性提供保险.
夹具:用于明白地固定打针器,保证其在测试过程中不会发生迁徙或松动,从而确保测试遵守的精准度。部分测试仪的夹具不错凭证不同规格的打针器进行更换,以稳健多样型号的试样.
伸开剩余72%数据处置与走漏系统:对传感器网罗到的压力数据进行分析和处置,生成相应的测试遵守,并以直不雅的面孔走漏出来,如压力变化弧线、是否及格等信息,便捷用户稽查和纪录.
责任旨趣
将疫苗打针器固定在测试仪的密封室内,通过压力规则系统向打针器里面注入空气或惰性气体,施加一定的正压力,该压力频繁高于大气压.
施加正压后,系统保管该压力一段预定时刻,一般为 30 秒 ±5 秒,在此时期,测试仪的传感器抓续监测打针器里面压力变化.
若打针器密合性致密,施加的正压力在统统这个词测试周期内会保抓相对逍遥;若打针器存在漏气或密封不良的情况,如活塞与外衣之间存在微细孔隙、密封圈老化或损坏等,里面气体就会逸出,导致压力下跌.
测试仪通过检测压力下跌情况来笃定打针器是否暴露以及暴露进程。如若压力下跌高出预设的阈值,则判定打针器器身密合性不稳健 YY/T 0573.3-2019 圭臬条款.
手艺参数
测量范围:包括侧向力和轴向压力两个方面,常见的侧向力范围为 0.25N~3N,轴向压力范围为 100Kpa~400Kpa.
弱点范围:各参数的测量弱点应规则在一定范围内,如侧向力弱点不大于 ±5%,轴向压力弱点不大于 ±5%,以确保测试遵守的准确性.
训练时刻:如 30 秒 ±5 秒等,测试时刻的设定应稳健 YY/T 0573.3-2019 圭臬章程,以保证测试的一致性和可比性.
操作历程
准备责任:将测试仪舍弃在安谧的责任台上,相连好电源讲理源,确保开拓平素运行。同期,准备好待检测的全新未始使用过的疫苗打针器,并将高出打针器公称容量体积的水抽入打针器中,排出空气后调遣水量至公称容量处.
装置打针器:将待检打针器正确装置于开拓主机的夹具上,确保装置牢固逍遥,且打针器的针头与测试仪的接口概括相连,打针器与测试仪之间密封无缝隙.
设定测试参数:凭证打针器的具体规格和 YY/T 0573.3-2019 圭臬条款,调治开拓的各项测试参数,如测试时长、测试压力等.
启动测试:按下开拓启动按钮,运转实行测试行动。开拓将自动向打针器内施加正压,并保管一段预定的时刻,在此时期,开拓内置的传感器将及时监测打针器的压力变化.
不雅察与遵守判断:测试过程中,难得不雅察测试仪的走漏屏和报警指点灯等信息,查验打针器是否有通度日塞或密封圈的液体暴露,但允许密封圈之间液体出现 。测试完成后,开拓会自动凭证压力变化情况计较并走漏出打针器的密合性遵守,若压力下跌未高出预设阈值,且无液体暴露,则判定打针器密合性及格;反之则不对格.
纪录与通告:纪录测试日历、打针器规格型号、测试参数以及测试遵守等详实信息云开体育,生成测试通告,行为产物性量规则和顾忌的依据.
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